美国FDA批准首款用于抑郁症的家庭设备

美国食品药品监督管理局（FDA）最近批准了一款名为FL-100的家庭用抑郁症治疗设备，这是首个获得FDA批准的非药物家庭治疗设备。这款设备由Flow Neuroscience公司开发，它通过经颅直接刺激技术，向大脑前额叶皮层传递温和电流，该区域与情绪调节和压力反应密切相关。FL-100设备早在2019年就在英国推出，售价约为500美元，并配有行为疗法应用，提供关于抑郁症的视频、建议以及通过睡眠、营养、健身和冥想管理症状的方法。Flow Neuroscience表示，该设备已在欧盟、英国国民保健服务体系、瑞士和香港被超过55,000人使用。该设备在美国的批准为全球数百万患者提供了一种可及且有效的非药物治疗选择。Flow公司的联合创始人兼首席科学官Daniel Menson表示，他们计划在2022年第二季度在美国商业化该设备，并计划研究其作为创伤性脑损伤、成瘾和睡眠障碍治疗平台的应用。